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Título
Text copied to clipboard!Ingeniero de Validación
Descripción
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Estamos buscando un Ingeniero de Validación altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo técnico. El candidato ideal será responsable de garantizar que los productos, sistemas y procesos cumplan con los estándares de calidad, normativas y requisitos funcionales antes de su lanzamiento o implementación. Este rol es fundamental para asegurar la fiabilidad, seguridad y rendimiento de los productos desarrollados por la organización.
El Ingeniero de Validación trabajará en estrecha colaboración con los equipos de desarrollo, calidad, producción y gestión de proyectos para diseñar y ejecutar planes de validación efectivos. Deberá analizar especificaciones técnicas, desarrollar protocolos de prueba, documentar resultados y proponer mejoras basadas en los hallazgos. Además, será responsable de identificar riesgos potenciales y asegurar que se implementen medidas correctivas adecuadas.
Entre sus tareas se incluyen la validación de hardware, software, sistemas integrados y procesos de manufactura, dependiendo del sector industrial. También deberá mantenerse actualizado con las normativas y estándares aplicables, como ISO, FDA, IEC, entre otros, y asegurar que los procesos de validación estén alineados con ellos.
Este puesto requiere habilidades analíticas sólidas, atención al detalle, capacidad para trabajar en equipo y una mentalidad orientada a la mejora continua. Se valorará experiencia previa en entornos regulados y conocimientos en herramientas de automatización de pruebas y análisis de datos.
Si tienes pasión por la calidad, el cumplimiento normativo y la mejora de procesos, y deseas contribuir al desarrollo de productos seguros y eficientes, esta es una excelente oportunidad para ti.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Diseñar y ejecutar planes de validación para productos y procesos.
- Analizar especificaciones técnicas y requisitos funcionales.
- Desarrollar protocolos y casos de prueba detallados.
- Documentar resultados de validación y generar informes técnicos.
- Colaborar con equipos de desarrollo, calidad y producción.
- Identificar y mitigar riesgos técnicos y de calidad.
- Asegurar el cumplimiento de normativas y estándares aplicables.
- Proponer mejoras basadas en los resultados de validación.
- Participar en auditorías internas y externas.
- Mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validación.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Ingeniería, Ciencias o campo relacionado.
- Experiencia mínima de 2 años en validación de productos o procesos.
- Conocimiento de normativas como ISO, FDA, IEC, entre otras.
- Habilidad para desarrollar y ejecutar protocolos de prueba.
- Capacidad de análisis y resolución de problemas técnicos.
- Experiencia con herramientas de automatización de pruebas (deseable).
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Orientación al detalle y a la calidad.
- Capacidad para trabajar en equipo multidisciplinario.
- Nivel intermedio o avanzado de inglés técnico (deseable).
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuánta experiencia tienes en validación de productos o procesos?
- ¿Has trabajado con normativas como ISO o FDA anteriormente?
- ¿Qué herramientas de validación o automatización has utilizado?
- ¿Cómo manejas los hallazgos negativos durante una validación?
- ¿Tienes experiencia en documentación técnica y generación de informes?
- ¿Has participado en auditorías relacionadas con validación?
- ¿Qué tipo de productos o sistemas has validado anteriormente?
- ¿Cómo aseguras el cumplimiento normativo en tus validaciones?
- ¿Tienes conocimientos en análisis estadístico de datos de prueba?
- ¿Cuál ha sido tu mayor desafío en un proyecto de validación?
